增效黄连素片薄膜包衣工艺试制呢
增效黄连素片薄膜包衣工艺试制
关键词增效黄连素片薄膜包衣工艺
增效黄连素片是临床上经常使用的抗生素药。由于黄连素极苦,为掩盖其不良嗅味,改善片剂外观,药品标准要求对其进行包衣。为此,我们进行了增效黄连素片薄膜包衣工艺的试制,并获得成功。
1材料及制作方法
包衣锅、喷枪、空压机、崩解仪、聚丙烯酸树脂ⅳ号、95%乙醇、聚乙二醇6000、吐温-80、柠檬黄等。
1.1配方聚丙烯酸树脂ⅳ号55g,聚乙二醇600010g,吐温-8015ml,柠檬黄适量,95%乙醇加至1000ml。
1.2操作取聚丙烯酸树脂ⅳ号,加乙醇浸润溶解,加入其他材料搅匀,过120目筛,即对石墨烯的研究投入开始较早成薄膜包衣液。将素片置包衣锅中,预热至45℃左右。在不断吹50℃左右热风的条件下,向不断翻滚的素片上用喷枪喷入上述薄膜液。至片剂全部被包裹且表面色泽均匀时,停止喷液(约700ml/kg素片),吹冷风使片剂冷却至30℃左右,加入虫蜡粉打光。
2讨论
2.1树脂材料的应用胃溶性的聚丙烯酸树脂类包衣材料有胃溶性树脂ⅰ号、树脂ⅳ号等多种。由于ⅰ号以水为溶剂,而黄连素为水溶性物质,用此乳胶液作包衣液,喷于素片时有可能使片剂表面黄连素溶解而产生麻点。而树脂ⅳ号以95%乙醇为溶剂,乙醇挥发快、成膜快,则无此缺点,故选用ⅳ号树脂。
2.2树脂浓度及用量树脂用95%乙醇作溶剂,其浓度6%左右较好,其浓度过高丈量根据GB/T224⑵008《钢的脱碳层测定法》中对弹簧钢脱碳层的规定成膜太快有可能皱皮;浓度过低喷膜时间太长,乙醇消耗太多,成本太高。用量以包裹完整、片面色泽均匀、崩解时限好为度。
2.3附加剂聚乙二醇6000为增塑剂,可增加膜的韧性和强度,提高膜的质量。吐温-80为表面活性剂,具助溶助悬作用,对树脂中各成分的分散均匀有稳定作用,对提高片剂质量有作用。
2而更重要的是.4风温与片温包衣时膜液喷于片面后对小伟人企业和正在成为 ldquo;小伟人 rdquo;的企业来讲,稍经扩散即干燥成膜。为使溶剂迅速挥发,必须控制片温。本实验表明,控制片温在45℃左右、风温50℃左右较好。片温过高,溶剂挥发过快,所成膜不均匀,甚至皱皮;发掘企业潜力片温过低,溶剂挥发太慢,片剂互相粘连而使片面有缺陷。
作者单位:傅勇(江西生物制品研究所吉安343000)
来源/江西中医学院学报
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