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吹－灌－封三合一（BFS）无菌系统

什么是BFS技术？

定义

应用于医药行业的吹－灌－封三合一（BFS）技术（BLOW/FILL/SEAL）是一种无菌包装技术——机器以单一工序在无菌状态下完成塑料容器的整个吹塑、灌装、封口过程。

这一技术使制瓶、灌装、封口三种操作均在无菌状态下的同一工位完成，塑料瓶内不受操作室内空气的影响。这一技术的锚杆优点还包括：无需洗瓶，节约水和能源；设备占地面积小，节约动力部分投资；使用PP/PE材料，塑瓶生产成本低；成品内在质量高，且稳定可靠。

系统组成

１、液压系统：主要用于设备运用来测定材料以制耳率为标志的各向异性行的驱动，例如主模具机构从挤出位置到灌装位置的传送，主模具和头部成型模具的闭合和打开，尾部拉废料装置的提升和下降等机械运动；

２、气动系统（可分为子系统）：ａ、通用空气系统：主要用于进行气缸、阀门的运作；ｂ、洁净空气系统：空气采用了无菌过滤，主要用于塑坯的支撑空气、瓶体成型空气、滑动磨擦力的最大值就是1药液灌装系统的空气（时间压力定量法）；

３、真空系统：用于瓶体成型和灌装管路剩余液滴的吸除；

４、芯轴升降控制系统：采用了直线式电动机控制，避免了采用液压件出现的液压渗漏危险；

５、塑坯壁厚控制系统：300段的挤出酸奶机塑坯厚度控制；

６、模具机构；

７、塑坯挤出系统；

８、药液灌装定量系统：采用了药液的无菌过滤；

９、灭菌SIP和清洗CIP系统；

１０、控制系统。

适用范围

（１）瓶或袋装静脉注射剂、冲洗剂、消毒剂、呼吸系统产品、镜片护理产品等（容量可为３０ｍｌ～１０００ｍｌ）。

（２）用于眼、耳、鼻的滴剂，小容量非经肠道吸收药、口服液、油膏、软膏、吸入药剂和滴剂等（容量可为０．１ｍｌ～３０ｍｌ）。

世界著名的ＢＦＳ供应商

“吹瓶－灌装－封口”三合一无菌系统的供应商在世界范围内最著名的有三家，这三家公司均在国内设立了办事机构或指定了代理商：

国际上BFS的新技术

加装一层铝箔包装

无论是高浓度还是低浓度的聚乙烯、聚丙烯，如果有气体或水蒸气进入或包围在外部，会引起其ＰＨ值的改变，降低产品质量，且容易被外层纸盒溶化的墨水和胶水污染。为解决这个问题，许多公司都在产品上加装了一层铝箔包装。

Advanced Vision研究公司也推出了他们的新产品：将一个用低密度聚乙烯ＢＦＳ包装的滴眼剂，密封在一层铝箔内，保证了产品的质量。

使用惰性气体将空气改良

WEILER公司提供了另一种可以改良空气的包装方法，同样可以加强药物成分的稳定性。在包装过程中，使用一种惰性气体——氮，用它来有效地隔断氧气。这样就保证了药品的稳定性。

在包装和灌装中可以使用氮气<喇叭/p>

罗姆来格公司还生产出一种在包装和灌装中可以使用氮气的机器。这种机器特殊的BFS工艺，可以使产品在包装和灌装过程中完全在非氧条件下进行，有效地减少了空气中的氧对药品的危害。

标准可互感光胶片换多层共挤

罗姆来格公司新近设计的另一款BFS设备，可以达到加强挤压，增强阻隔层的效果。据罗姆来格公司介绍，使用这个工艺，你可以在一台机器上完成多次挤压，可生产最多为五层的塑料瓶。vITAL制药公司提供的挤压材质不是传统的半透明树脂，而是阻断特性更强的聚乙烯对苯二酸盐（PFT）。

是最早涉足研产生产过滤材料的科研单位声明：